Unión Europea - español - EMA (European Medicines Agency)

hexal ag - epoetina alfa - anemia; kidney failure, chronic; cancer - preparaciones antianémicas - treatment of symptomatic anaemia associated with chronic renal failure (crf) in adult and paediatric patients: , treatment of anaemia associated with chronic renal failure in paediatric and adult patients on haemodialysis and adult patients on peritoneal dialysis;, treatment of severe anaemia of renal origin accompanied by clinical symptoms in adult patients with renal insufficiency not yet undergoing dialysis. tratamiento de la anemia y reducción de los requerimientos transfusionales en pacientes adultos que reciben quimioterapia para tumores sólidos, linfoma maligno o mieloma múltiple y en situación de riesgo de transfusión evaluada por el paciente, estado general (e. cardiovascular, pre-existente de la anemia en el inicio de la quimioterapia).

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bial - portela ca, s.a. - acetato de eslicarbazepina - epilepsia - los antiepilépticos, - exalief está indicado como terapia adyuvante en adultos con convulsiones de inicio parcial con o sin generalización secundaria.

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eisai gmbh - perampanel - epilepsias, parciales - los antiepilépticos, , otros antiepilépticos - fycompa está indicado para el tratamiento adyuvante de las crisis de inicio parcial con o sin convulsiones secundariamente generalizadas en pacientes adultos y adolescentes a partir de los 12 años con epilepsia. fycompa está indicado para el tratamiento adyuvante de primaria generalizadas tónico-clónicas en adultos y adolescentes a partir de 12 años de edad con idiopática generalizada epilepsia.

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novartis europharm limited - imatinib - precursor cell lymphoblastic leukemia-lymphoma; gastrointestinal stromal tumors; dermatofibrosarcoma; myelodysplastic-myeloproliferative diseases; leukemia, myelogenous, chronic, bcr-abl positive; hypereosinophilic syndrome - agentes antineoplásicos - glivec is indicated for the treatment of , adult and paediatric patients with newly diagnosed philadelphia-chromosome (bcr-abl)-positive (ph+) chronic myeloid leukaemia (cml) for whom bone-marrow transplantation is not considered as the first line of treatment;, adult and paediatric patients with ph+ cml in chronic phase after failure of interferon-alpha therapy, or in accelerated phase or blast crisis;, adult and paediatric patients with newly diagnosed philadelphia-chromosome-positive acute lymphoblastic leukaemia (ph+ all) integrated with chemotherapy;, adult patients with relapsed or refractory ph+ all as monotherapy;, adult patients with myelodysplastic / myeloproliferative diseases (mds / mpd) associated with platelet-derived growth factor receptor (pdgfr) gene re-arrangements;, adult patients with advanced hypereosinophilic syndrome (hes) and / or chronic eosinophilic leukaemia (cel) with fip1l1-pdgfra rearrangement. el efecto de glivec en el resultado de la médula ósea trasplante no ha sido determinada. glivec is indicated for: , the treatment of adult patients with kit (cd 117)-positive unresectable and / or metastatic malignant gastrointestinal stromal tumours (gist);, the adjuvant treatment of adult patients who are at significant risk of relapse following resection of kit (cd117)-positive gist. los pacientes que tienen un riesgo bajo o muy bajo de recurrencia no debe recibir tratamiento adyuvante;, el tratamiento de pacientes adultos con irresecables dermatofibrosarcoma protuberans (dfsp) y pacientes adultos con recurrente y / o metastásico dfsp que no son elegibles para la cirugía. en pacientes adultos y pediátricos, la eficacia de glivec se basa en general hematológica y citogenética de las tasas de respuesta y supervivencia libre de progresión de la lmc, en hematológica y citogenética de las tasas de respuesta en ph+, smd / smp, en las tasas de respuesta hematológica en she / lec y en las tasas de respuesta objetiva en pacientes adultos con no resecables y / o metastásicos esencia y el dfsp y en la supervivencia libre de recurrencia en adyuvante gist. la experiencia con glivec en los pacientes con smd / smp asociados con pdgfr gen re-arreglos es muy limitada (ver sección 5. excepto en recién diagnosticados de lmc en fase crónica, no existen ensayos controlados que demuestran un beneficio clínico o el aumento de la supervivencia para estas enfermedades.

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cp-pharma handelsgesellschaft mbh - dexmedetomidine hydrochloride - psycholeptics, hipnóticos y sedantes - cats; dogs - procedimientos y exámenes no invasivos, de leve a moderadamente dolorosos, que requieren restricción, sedación y analgesia en perros y gatos. sedación profunda y analgesia en perros en uso concomitante con butorfanol para procedimientos quirúrgicos médicos y menores. premedicación en perros y gatos antes de la inducción y el mantenimiento de la anestesia general.

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techdow pharma netherlands b.v.  - enoxaparina sódica - tromboembolismo venoso - agentes antitrombóticos - inhixa está indicado para adultos:profilaxis de tromboembolismo venoso, especialmente en los pacientes sometidos ortopédicos, general o cirugía oncológica. profilaxis de tromboembolismo venoso en pacientes postrados en cama debido a los graves enfermedades como la insuficiencia cardíaca aguda, insuficiencia respiratoria aguda, las infecciones graves, así como la exacerbación de las enfermedades reumáticas causando inmovilización del paciente (se aplica a los puntos fuertes de 40 mg/0. 4 ml). tratamiento de la trombosis venosa profunda (tvp), complicada o no complicada por una embolia pulmonar. el tratamiento de la angina inestable y no se q onda infarto de miocardio, en combinación con ácido acetilsalicílico (aas). tratamiento de la elevación del segmento st infarto de miocardio (iam), incluyendo pacientes que serán tratados de forma conservadora o que más tarde se someten a angioplastia coronaria percutánea (se aplica a los puntos fuertes de 60 mg/0. 6 ml, 80 mg/0. 8 ml y 100 mg/1 ml). coágulo de sangre de la prevención en la circulación extracorpórea durante la hemodiálisis.

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zoetis belgium sa - citrato de maropitant - tracto alimentario y metabolismo - dogs; cats - tabletas perros: para la prevención de las náuseas inducidas por la quimioterapia. para la prevención de los vómitos inducidos por el mareo. para la prevención y el tratamiento del vómito, junto con la solución inyectable de cerenia y en combinación con otras medidas de soporte. solución para injectiondogs:para el tratamiento y la prevención de las náuseas inducidas por la quimioterapia. para la prevención de los vómitos, excepto el inducido por el mareo. para el tratamiento del vómito, en combinación con otras medidas de apoyo. para la prevención de riesgo de náuseas y vómitos y la mejora en la recuperación de la anestesia general después de la utilización de la μ-opiáceo agonista de los receptores de la morfina. gatos: para la prevención de los vómitos y la reducción de las náuseas, excepto la inducida por la cinetosis.. para el tratamiento del vómito, en combinación con otras medidas de apoyo.

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orion corporation - dexmedetomidine hydrochloride - psicolépticos - dogs; cats - procedimientos y exámenes no invasivos, de leve a moderadamente dolorosos, que requieren restricción, sedación y analgesia en perros y gatos. premedicación en gatos antes de la inducción y el mantenimiento de anestesia general con ketamina. sedación profunda y analgesia en perros en uso concomitante con butorfanol para procedimientos quirúrgicos médicos y menores. premedicación en perros antes de la inducción y mantenimiento de la anestesia general.

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boehringer ingelheim vetmedica gmbh - imepitoin - otros antiepilépticos, antiepilépticos - perros - para la reducción de la frecuencia de las convulsiones generalizadas debidas a la epilepsia idiopática en perros para su uso después de una evaluación cuidadosa de las opciones de tratamiento alternativas.

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le vet beheer b.v. - dexmedetomidine hydrochloride - psycholeptics, hipnóticos y sedantes - procedimientos y exámenes no invasivos, de leve a moderadamente dolorosos, que requieren restricción, sedación y analgesia en perros y gatos. sedación profunda y analgesia en perros en uso concomitante con butorfanol para procedimientos quirúrgicos médicos y menores. premedicación en perros y gatos antes de la inducción y el mantenimiento de la anestesia general.